Sustancias y productos biocidas
Elaboramos y tramitamos los expedientes ambientales para el registro de sustancias activas biocidas de acuerdo con la Directiva 98/8/CE y el nuevo Reglamento (CE) 528/2012 (BPR Biocidal Products Regulation) sobre productos biocidas, que entró en vigor el 17 de julio de 2012, y establece los requisitos para la industria a partir del 1 de septiembre de 2013.
Trabajamos con el Reglamento BPR, el cual, además de contemplar la necesidad de registro de las sustancias activas y los productos biocidas, incluye novedades tales como: criterios más estrictos para el registro del uso propuesto, fomento y potenciación de la sustitución de las sustancias clasificadas como peligrosas por otras con menor peligrosidad y la incorporación de artículos tratados y de nanomateriales.
Así mismo, elaboramos y tramitamos los expedientes ambientales para la autorización nacional y el reconocimiento mutuo de productos biocidas.
- Autorización nacional:
La autorización de un producto biocida se realiza de acuerdo con la Directiva 98/8/CE y el Reglamento 528/2012, relativos a la comercialización de biocidas. El Anexo V de la directiva incluye la clasificación de los tipos de productos biocidas, así como su descripción atendiendo a las sustancias activas que los componen. En función de la finalidad de éstas últimas, se presentan un total de 23 Tipos de Productos o Biocidas (23 TP), que en el nuevo BPR se reducen a 22 TP.
La evaluación de riesgo ambiental de los productos biocidas se realiza de acuerdo con lo establecido en la legislación anteriormente descrita y las guías de evaluación vigentes, teniendo en cuenta las condiciones ambientales nacionales, mediante la adaptación de los escenarios de exposición.
- Reconocimiento mutuo:
Es la autorización para la utilización de un producto biocida que ya ha sido autorizado en otro Estado miembro, de acuerdo con la Directiva 98/8/CE y el Reglamento 528/2012.